Вас приветствует некоммерческое партнерство «Национальная ассоциация специалистов
по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи»

Личный кабинет

Тема: Декларация о соответствии для МДМ для гибких эндоскопов

Китасато Сибасабуро
Оффлайн
Дата регистрации: 27.01.2016
Сообщений: 40
Добрый день!!!
Подскажите пожалуйста, в декларации о соответствии к МДМ для гибких эндоскопов указан ГОСТ ISO 15883-1-2011, достаточно ли этого??? Или должен быть указан еще и ГОСТ Р ИСО 15883-4-2012.
Для реализации программы ревалидации МДМ (в соответствии с ГОСТ 15883-1 и 4) имею ли я право просить у производителя протоколы лабораторных испытаний МДМ, дабы не изобретать "велосипед"?
Заранее спасибо!!!